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中国医药玻璃瓶之最佳选择--5.0中性硼硅药用玻璃瓶

发表日期:2011-6-2        有6682位读者读过此文 

 

    自从2006年以来,沧州四星玻璃制管有限公司投资八千余万元,历经五年的时间,倾注企业全部的积蓄,采用国际上最领先的节能环保技术,自主研发成功了中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶,填补了国内空白。现年生产10000吨玻璃管,30亿支玻璃瓶,已大量出口至韩国、印度、德国、南美等国家和地区。是世界上第四家能够生产中性药用硼硅玻璃的企业,并且在2007年9月和2008年9月25日,已经分别获得了中性药用硼硅玻璃管和中性药用玻璃瓶的药包材注册证。
    现在急需加大力度在国内药品市场推广,以保证人民用药安全,现将有关情况汇报如下:
    一、 中性药用硼硅玻璃瓶的介绍
    中性药用硼硅玻璃瓶是当今世界上公认的最好的药用包装材料,其化学性能稳定,耐水一级、耐酸一级、耐碱甲级,并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。欧洲药典早在九十年代初就对中性硼硅玻璃做了详细的强制说明,但是我国注射剂的包装全部采用低硼硅玻璃和钠钙玻璃包装,由此欧美国家拒绝进口,水针安瓶脱片现象十分严重,至使我们国家医药管理局有关领导在八五期间提出至2000年水针注射剂、冻干制剂、生物疫苗及血液制品注射剂全部使用中性硼硅玻璃,淘汰钠钙玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我国至今未能生产出中性药用硼硅玻璃,所以这个要求未能实现。但是部分药厂为了出口到欧美国家不得不高价从国外进口中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且国外产品每年以5%的递增,提高价格。由于受价格因素及国内产业结构的影响,我国大部分药厂不得不一直延用现有的低硼硅玻璃瓶。
    二、 推广应用中性药用硼硅玻璃瓶的必要性和有利条件
    近年以来人民的用药安全得到了国家领导人的高度重视,经中国药检所对部分注射剂大面积抽查,2009年3月21日在中国医药质量管理协会召开的“抗生素无菌粉针剂质量保障和临床应用安全研讨会”上中国抗生素研究所公布的数据显示:部分药品注射剂为80%的在有效期内不合格。究其原因是直接接触药品的胶塞和玻璃瓶严重影响药物的质量,我国现有的低硼硅玻璃瓶由于材质本身原因决定了钾钠析出量超标,药品与玻璃发生相溶反应,至使水针剂脱片现象非常普遍,严重危及到人民的用药安全,医疗事故时有发生,因此我们迫切恳求:国家食品药品监督管理局迅速将沧州四星玻璃制管有限公司研发的中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶,在全国部分注射制剂中迅速推广及给予政策上的支持。
    因为此产品是采用了世界上最先进的节能环保技术,大大降低了生产成本,节省了大量的能源,取代了传统的高能耗高污染的玻璃熔化工艺,带来了药用玻璃工业领域的一次革命,从此药用玻璃企业烟囱林立的历史将不复存在,世界药用玻璃工业以德国和美国为主体的格局将要被打破;因此,药用玻璃工业将建立以我国为主体的国际市场新秩序。我们的中性药用硼硅玻璃管和瓶的价格不到国外同类进口玻璃管及玻璃瓶价格的50%,而且产品质量不相上下。并且可大大降低药厂的包装成本,延长药品的有效期,提高药品的国际竞争力,加大药品对欧美的出口,增加外汇收入。
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